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      臺灣國光生技甲型流感疫苗將展開人體試驗

      2009年09月23日 06:56 來源: 字號:       轉發(fā) 打印

        中國臺灣網9月23日消息 據(jù)臺灣“中央社”報道,臺灣國光生技昨天指出,甲型H1N1流感疫苗以每2天一批的進度量產中,今天將展開疫苗原液的裝填作業(yè),未來1周陸續(xù)展開人體試驗,至少有400個成人和未成年人受試。

        臺“中央流行疫情指揮中心”昨天由臺當局行政機構副負責人朱立倫主持會議,臺灣國光生技在會中報告疫苗產制進度,報告中提及,甲型H1N1流感疫苗迄今已完成18批量產,每批約13萬顆雞胚胎蛋。

        臺灣國光生技副總經理兼發(fā)言人高圣凱會后接受記者訪問,他指出,每一批雞胚所制造的疫苗采收率不同,目前產出的是疫苗原液而非最終產品,他無法用上述相關數(shù)字,換算出已產制的疫苗數(shù)量。

        國光生技也自測甲型H1N1流感疫苗質量三項指針,高圣凱說,其中,疫苗卵蛋白含量非常低,自測結果為每毫升低于1奈克,是世界衛(wèi)生組織 (WHO)建議值2微克的1/2000,這對雞胚蛋白過敏者是好消息。

        國光生技甲型H1N1流感疫苗的另兩項質量指針,自測結果分別為:內毒素含量為4單位,遠低于WHO建議的100單位;滲透壓為1.04,愈接近1,注射的疼痛感愈低。

        臺大、三總、萬芳三家醫(yī)院在9月底將陸續(xù)展開人體試驗,預計有大于60歲者100人、18到60歲者150人、小于17歲者100人,其中18到60歲組再分成注射兩劑或僅注射一劑,考慮到部分受試者可能中途退出,所以總收案人數(shù)達480人。(芮文輝)

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