科技部：腺病毒載體新冠疫苗啟動(dòng)全球首個(gè)二期臨床研究

　　人民網(wǎng)北京4月14日電（許心怡）14日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進(jìn)展情況舉行發(fā)布會(huì)。會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬表示，目前已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。

　　吳遠(yuǎn)彬介紹，疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一，為了更大限度的提升疫苗研發(fā)的成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗這五條技術(shù)路線。減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。核酸疫苗方面，也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

　　“我們也初步做了一個(gè)分析和安排，上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4、5月份陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。這些都是我們?cè)诠リP(guān)當(dāng)中進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)工作組織的結(jié)果。” 吳遠(yuǎn)彬說，“除了研發(fā)之外，大家也很關(guān)心什么時(shí)候進(jìn)行使用，對(duì)疫苗方面的工作，我們是本著科學(xué)、安全、有效這樣一個(gè)基本前提。疫苗研發(fā)的過程中，還是特別強(qiáng)調(diào)科學(xué)性、程序性，所以目前我國(guó)研發(fā)最快的，像腺病毒載體疫苗已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)，還要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn)，將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能夠最后確定是否進(jìn)行使用，還有審批這樣一些程序。這兩天剛批的滅活疫苗，生產(chǎn)工藝相對(duì)比較成熟，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，保護(hù)的范圍也比較廣泛，同時(shí)也具有國(guó)際通行的關(guān)于安全性和有效性的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，所以也會(huì)為加快疫苗的使用提供一些條件，我們將努力的把疫苗的研發(fā)工作做好，盡快提供這方面的服務(wù)。”

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