我國首批甲流疫苗開始臨床試驗 有望9月開始量產(chǎn)

      時間:2009-07-23 09:25   來源:新京報

        本報訊 (記者魏銘言)昨日,由河南華蘭生物生產(chǎn)的我國首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化實驗后,在江蘇泰州進入臨床驗證階段。同日,北京科興生物生產(chǎn)的疫苗在京開始臨床試驗。疫苗有望在9月開始批量生產(chǎn)。

        目的測試接種最佳劑量劑型

        昨日,北京部分受試者已接種科興生物生產(chǎn)的甲流疫苗。疫苗共分3種類型:加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無佐劑裂解疫苗。整個試驗計劃招募1600位受試者,分為3-11歲兒童、12-17歲少年、18-60歲成人、60歲以上老人四組推進,每人都會在相隔21天的時間點接種兩針,主要測試免疫的劑量和有效性。

        北京科興生物公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東說,“試驗目的就是通過全面系統(tǒng)的臨床觀察,為疫苗種類和劑量的選擇提供科學依據(jù)。”

        同日,河南華蘭生物生產(chǎn)的甲流疫苗,也在江蘇泰州2000多名志愿者人群進行臨床試驗。

        前景有望9月獲準批量生產(chǎn)

        河南華蘭生物公司相關負責人介紹,如果臨床試驗順利,該公司研制的甲流疫苗有望在9月內(nèi)獲得國家藥監(jiān)局批準,開始批量生產(chǎn)。獲準批量生產(chǎn),意味著甲流疫苗獲得了國家藥監(jiān)部門的注冊,可以上市投入使用,并在政府調(diào)配和疾控部門指導下,為高危及適宜人群接種。

        截至21日,北京科興生物公司生產(chǎn)的8批疫苗,已獲得了中國生物制品檢定所的檢定合格證書。

        ■ 釋疑

        為何甲流疫苗須接種兩針?

        季節(jié)性流感疫苗接種只需每年1針,那么,甲流疫苗為何每人須接種兩針呢?

        北京疫苗研制企業(yè)相關負責人介紹:甲型H1N1流感病毒是新病毒,絕大多數(shù)人的身體對其完全沒有免疫力,因此目前全球多國的疫苗研究組,普遍認為甲流疫苗須前后接種兩針,以加強接種者體內(nèi)的免疫力。而季節(jié)性流感每年都會來,多數(shù)人體內(nèi)已有基礎免疫力,每年接種的季節(jié)性流感疫苗,本身就是加強免疫。

        ■ 疫情通報

        21名英美師生確診甲流

        已有5人出院;此前隔離194名師生

        本報訊 (記者郭少峰)昨日,國家漢辦有關負責人透露,21位來自英美的師生確診感染甲型H1N1流感,其中5人已出院。

        國家漢辦負責人介紹,1430名英美師生來華參加“漢語橋———英美中學生夏令營”活動,在機場入境檢測時發(fā)現(xiàn),有人攜帶甲型H1N1病毒,并于當天在四環(huán)外的燕翔飯店對其中的194名師生進行隔離觀察,“他們之中有人呈發(fā)熱癥狀”。

        該負責人透露,在隔離的194名師生中,最終確診21人,其中5人已出院。目前除了71人仍在觀察,其余已解除隔離。

        按規(guī)定確診病例被送往天壇醫(yī)院和佑安醫(yī)院治療,“還沒出院的患者情況也都比較穩(wěn)定”。該負責人表示,“漢語橋”夏令營活動沒有受到任何影響。

        ■ 追訪

        隔離者一日三餐免費

        燕翔飯店的馬先生透露,隔離期間,北京市疾控中心的大夫每天都要給隔離者進行兩次醫(yī)學檢測,“早晨一次,下午一次”。

        他說,飯店的安排也很周到,對這些隔離觀察的客人實行一日三餐免費,“每天都有不一樣的菜譜,他們都是孩子,還給他們進行合理的營養(yǎng)搭配,供應水果、主食,葷素搭配”。

        馬先生說,飯店有一個花園,隔離的客人可以在這里散步、聊天、看書,他們還可以進行體育活動,“比如有些孩子喜歡踢毽子,也有孩子喜歡畫畫”。

      專題:防范甲型H1N1流感

      編輯:陽艷萍

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